11月9日,麦科医药-B(02335)发布公告,公司核心产品MT1013的关键性III期临床试验中,所有入组参与者均已完成研究治疗及所有试验方案规定的随访程序,并已出组。
该临床试验旨在评估MT1013与西那卡塞的安全性及疗效,主要终点为疗效评估期间各组血清iPTH水平较基线分别下降超过50%及超过30%的患者比例,共入组435名患者。截至公告日期,现有安全性监测数据未发现新的重大安全性风险信号,受试者整体脱落情况与试验设计阶段的预期基本一致。
专业股票配资实盘元股证券:ygzq.hkMT1013是一种双靶点受体激动剂多肽,主要用于慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗配资开户流程具体步骤,计划拓展至CKD-MBD伴骨质疏松等适应症。根据弗若斯特沙利文的资料,中国CKD-SHPT患者人数预计到2035年将达到1,590万人,市场规模预计到2035年将达到131亿元,期间的复合年增长率为21.4%。后续工作包括数据清理、数据库锁定、揭盲及统计分析,若试验结果支持申报,公司计划向国家药品监督管理局提交MT1013的新药上市申请。
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